又一省份医疗器械注册费用调整为0元

近日，陕西省药监局公布关于《调整药品医疗器械产品登记收费标准的公告》（以下全称公告》，其中，具体对对境内第二类医疗器械产品首次登记、更改登记、沿袭登记涉及缴纳费用皆调整为0元，即免费，而在此之前，这三项比较不应的申请人费用分别为66521元、27846元、27625元。据理解，所谓医疗器械产品注册费是国家成立的涉企行政事业性收费项目，是医疗器械产品登记申请人时向申请人缴纳的费用，酬劳标准的制订上，在省级药品监督管理部门办理登记的产品，收费标准由省级价格管理部门会同财政部门制订。其中，首次登记申请人，登记申请人向国家药监局明确提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品首次登记申请人，国家药监局法院后开具《行政许可项目缴费通知书》，登记申请人应该按拒绝交纳。

更改登记申请人是登记申请人向国家食品药品监督管理总局明确提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品许可事项更改登记申请人，国家药监局法院后开具《行政许可项目缴费通知书》，登记申请人应该按拒绝交纳，《医疗器械登记管理办法》、《体外诊断试剂登记管理办法》中归属于登记注册事项更改的，不缴纳更改登记申请人费用。沿袭登记申请人即登记申请人向国家食品药品监督管理总局明确提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品沿袭登记申请人，国家药监局法院后开具《行政许可项目缴费通知书》，登记申请人应该按拒绝交纳。

累计目前，除了陕西省，还有北京、湖北、天津等几个省市的医疗器械注册费也调整为0，以北京为事例。2019年5月1日起，北京市药品和医疗器械产品登记收费标准再降零。不仅如此，预收的费用还要退还给缴付人。对于欠缴的情况做出特别强调，以前年度欠缴的上述行政事业性收益应该之后没收，并全额上缴国库，受贿工作完结后企业须要及时到财政部门办理票据缴销申请。

已预收的上述行政事业性收费不会退还给缴付人。据理解，北京市发改委更改注册费的原因是，为贯彻落实国家增税降费有关政策精神，大力对此2019年市两会部分人大代表的意见建议，更进一步优化本市营商环境，预计本次注册费的更改后，今年将减低企业开销大约6600万元。

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